“鉻超標”再次來襲， 膠囊殼鉻含量合格

2015年12月25日，國家食品藥品監督管理總局發布了《關于長治市三寶生化藥業有限公司等4家企業復方肝浸膏片（膠囊）檢出高含量鉻的通告》（2015年第106號），公布了4家企業生產的部分批次復方肝浸膏片（膠囊）中檢出高含量鉻（膠囊殼鉻含量符合規定），檢出值在300-1200mg/kg之間。經調查，高含量鉻來自制劑生產所用原料藥枸櫞酸鐵銨，該原料藥為重慶祥盛生物制藥有限公司生產。

鉻是人體必需的微量元素之一，原國家食品藥品監督管理局發布的《營養素補充劑與審評規定（試行）》中規定三價鉻用量范圍為15-150 g/天。若人體 攝入三價鉻，會影響身體的抗氧化系統，過量攝入六價鉻，嚴重的則會導致腎功能衰竭甚至癌癥。

據公開資料顯示，復方肝浸膏片（膠囊）屬補血制劑，主要成分為鐵元素，沒有規定鉻的*。 膠囊殼鉻含量符合標準，是因為2015版《中國藥典》中明確規定了空心膠囊鉻的檢測方法。

《中國藥典》2015版四部-藥用輔料——明膠空心膠囊鉻檢測標準解讀

鉻  取本品0.50g，置聚四氟乙烯消解罐內，加硝酸5-10ml，混勻，浸泡一夜，蓋好內蓋，旋緊外套，置適宜的微波消解爐內，進行消解（按儀器規定的消解程序操作）。消解后，取消解內罐置電熱板上緩緩加熱至紅棕色蒸氣揮盡并近干，用2%硝酸轉入50ml量瓶中 ，并稀釋至刻度，搖勻，即得。

取供試品溶液與對照品溶液，以石墨爐為原子化器，照原子吸收分光光度法（通則0406*法）,在357.9nm波長處測定，含鉻不得過百萬分之二。

微波消解法是中國藥典中法定的消解方法，應用微波消解法進行重金屬及有害元素檢測，不僅樣品平行性和穩定性良好，更具有較好的度和度。